| 岗位职责 | 1.组织所辖医学组成员实施对应项目组相关的医学支持工作，包括I-III期临床研究方案、研究者手册、综述、说明书、临床研究总结报告等写作、CRF的设计、SAE的审核，并及时更新完善；
2.组织所辖医学组成员跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料，对相关英文资料进行翻译和审核工作；
3.指导所辖医学组成员完成上述相关写作工作，并对工作的最终质量负责。
4.负责对项目经理及参与项目的临床监查员进行临床方案的培训；
5.负责对应项目的临床试验启动会的召开；
6.负责对应项目临床试验总结阶段的盲态核查；
7.负责对所辖项目的临床试验进行内部稽查和质量保证；
8.负责申报资料中临床试验部分的审核及专家答疑；
9.负责所辖项目涉及的人体药代试验的医学监查工作；
10.负责对医学部SOP的编制、完善和升级；
11.负责编制培训资料并对所辖医学组人员进行专业培训及考核；
12.参与所辖医学组员工绩效考核的评估管理；
13.配合其他部门进行项目调研和咨询。
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